| 檢測對象 | 項目名稱 | 檢測標準（方法）名稱及編號（含年號） | 認可部門 | 認可實驗室 |
| 醫(yī)療器械/材料 | 皮內(nèi)反應;皮膚刺激;眼刺激;直腸刺激;陰道刺激;陰莖刺激; |
Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO 10993-23:2021 |
中國計量認證（CMA） |
學林街實驗室 |
| 醫(yī)療器械/材料 | 皮膚致敏 |
醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2024 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization ISO 10993-10:2021 |
中國計量認證（CMA） |
學林街實驗室 |
| 醫(yī)療器械/材料 | 皮膚致敏試驗 (不測小鼠局部淋巴結試驗) |
醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2024 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
杭州下沙院區(qū) |
| 一次性使用醫(yī)用口罩 | 部分參數(shù) （不測:4.5細菌過濾效率、4.7微生物指標、4.9生物學評價） |
一次性使用醫(yī)用口罩YY/T 0969-2023 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
未來科技城院區(qū) |
| 醫(yī)療器械/材料 | 皮膚致敏 (不用小鼠局部淋巴結試驗方法) |
醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2024 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
學林街實驗室 |
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