| 檢測對象 | 項目名稱 | 檢測標準（方法）名稱及編號（含年號） | 認可部門 | 認可實驗室 |
| 醫療器械（生物學評價） | 皮下植入試驗 |
醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 GB/T 16175-2008 醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗 GB/T 16886.6-2015 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法 GB/T 14233.2-2005 醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗 ISO 10993-6:2016 醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗 GB/T 16886.6-2022 |
中國計量認證（CMA） |
學林街實驗室 |
| 醫療器械（生物學評價） | 體內降解試驗 |
醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架 ISO 10993-9:2019 |
中國計量認證（CMA） |
學林街實驗室 |
| 醫療器械（生物學評價） | 直腸刺激 |
醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 ISO 10993-10:2010 |
中國計量認證（CMA） |
學林街實驗室 |
| 醫療器械（生物學評價） | 兔眼相容性研究試驗 |
眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 兔眼相容性研究試驗 GB/T 28538-2012 |
中國計量認證（CMA） |
學林街實驗室 |
| 醫療器械/材料 | 樣品制備與參照材料 |
醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料 ISO 10993-12:2021 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料 GB/T 16886.12-2023 |
中國計量認證（CMA） |
學林街實驗室 |
版權所有2016 ? 浙江省醫療器械檢驗研究院 國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
