| 檢測對象 | 項目名稱 | 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) | 認可部門 | 認可實驗室 |
| 醫療器械 | 環氧乙烷殘留量(只測:4.4EO和ECH殘留量測定) |
醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2015 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
杭州下沙院區 |
| 醫療器械 | 環氧乙烷殘留量(僅限于被引用或特殊合同約定時使用) |
醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
杭州下沙院區 |
| 醫療器械 | 17種化學藥物識別及含量測定 |
貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法 國家藥監局2022年第12號 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
杭州下沙院區 |
| 醫療器械 | 聚合物醫療器械體外降解產物的定性與定量(質量平衡、分子量與分布系數、降解產物的定性與定量)(只測:聚酯類醫療器械) |
醫療器械生物學評價第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量 GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量 ISO 10993-13:2010 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
杭州下沙院區 |
| 一次性使用輸液器具 | 藥物吸附率 |
一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第1部分:藥物吸附研究 YY/T 1550.1-2017 4 |
中國合格評定國家認可委員會(CNAS) |
杭州下沙院區 |



